蛋白類生物制品中常見的表面活性劑
聚山梨(醇)酯20/80是生物制品中常見的非離子型表面活性劑,常見于蛋白類產(chǎn)品的輔料添加中。相比于離子表面活性劑(如十二烷基硫酸鈉),非離子型表面活性劑避免了與帶電蛋白質(zhì)分子發(fā)生的強(qiáng)相互作用,而且毒性低且臨床耐受性好。FDA已經(jīng)批準(zhǔn)上市的近120款抗體類產(chǎn)品(單抗、雙抗和ADC),產(chǎn)品中的表面活性劑添加不低于產(chǎn)品總數(shù)的70%,聚山梨酯20和聚山梨酯80的添加又分別占到了其中的30%和70%左右,還




林海球